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Norme armonizzate Le norme armonizzate europee previste dai regolamenti sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro sono elaborate dal CEN e dal CENELEC in qualità di enti …
Il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici e il regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro introducono un sistema di identificazione dei dispositivi …
6 thg 8, 2020 · A tal fine, la banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed2) consente alle autorità nazionali competenti di accedere rapidamente alle informazioni e contribuisce …
Eudamed è il sistema informatico istituito dal regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici e dal regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. …
A norma dell'articolo 50 del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici e dell'articolo 46 del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, gli organismi …
L'identificazione unica contribuirà inoltre a ridurre gli errori medici e a combattere la contraffazione dei dispositivi. Si prevede che il nuovo sistema UDI migliorerà anche le politiche d'acquisto e di …
La pagina fornisce informazioni sulla salute pubblica in Europa, con risorse e documenti utili per la promozione del benessere e della prevenzione sanitaria.
I nuovi regolamenti sui dispositivi medici [(UE) 2017/745] (medical devices Regulation, MDR) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746] (in vitro diagnostic medical devices …
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2078 della Commissione, del 26 novembre 2021, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio …
La presente scheda informativa si rivolge ai fabbricanti di dispositivi medici. Per avere una panoramica generale dell’impatto del regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro …
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